永利澳门娱乐平台_澳门永利平台娱乐_永利娱乐平台 >  奇点 >  雅培与监管机构纠缠于印度咳嗽糖浆投诉 > 

雅培与监管机构纠缠于印度咳嗽糖浆投诉

永利澳门娱乐平台 2018-12-02 01:11:06 奇点

新德里(路透社) - 制药公司雅培医疗正在挑战一家印度政府指责公司咳嗽糖浆的样本含有过量的可待因,这是近几个月质疑印度监管检测制度的第二家跨国公司是否雅培受欢迎的“Phensedyl”样本是一个真正的产品或假的尚未建立,但怀疑一批8万瓶尚未被召回西孟加拉邦的国家实验室于去年11月首次提出警报此前未报告的案件突显了印度笨拙和资源匮乏的药物的弱点和食品监管体系,它为在那里经营的外国和国内公司带来的不确定性以及对消费者的潜在风险Abbott Healthcare是美国Abbott Laboratories的一个部门Abbott Laboratories在印度也有一家上市子公司,Abbott India Ltd三个月前,雀巢被迫从印度货架上取出Maggi方便面食品安全当局在检测结果显示过量食品后禁止吃零食法院随后推翻了该禁令,为瑞士食品巨头取得了部分胜利,但这些指控损害了该公司的声誉以及该国监管机构的声誉,该监管机构的工作人员很少

装备不良的设施在最近的争议中,实验室发现Phensedyl的样本含有超过标记量的可待因的两倍,根据一些州药物官员和路透社看到的监管机构和雅培之间的通信Phensedyl销售估计超过3雅培10亿美元印度收入的百分比雅培的全球年销售额超过200亿美元,销售额相形见绌,但正如雀巢案所显示的那样,安全丑闻的影响是不可预测的,过量的可待因,一种鸦片衍生物,会违反印度毒品法它引发的3月份由喜马偕尔邦的药物监管机构发送的针对雅培的“显示原因”通知Phensedyl是在4月下旬的回应中制造的,雅培否认了这些指控,并敦促监管机构不要采取任何行动雅培说它在自己和第三方测试同一批Phensedyl的保留样品时没有发现任何异常

该公司也要求监管机构向其提供有关可疑样本来源及其收集方式的更多信息,以便确定是否真实和正确的流程遵循“我们正在等待当局的回应”,该公司表示回答路透社的问题最初的测试是在孟加拉国边境附近缉获Phensedyl瓶后由西孟加拉邦进行的,参与该案件的国家药物检查员Samit Saha说,禁止使用可待因咳嗽糖浆在孟加拉国进行,走私是与印度相比,人们从更高的价格中获利,根据检查员报告的副本,样本每5包含2137毫克可待因标签上指定的10毫克,而不是10毫克萨哈说,来自不同批次的另外两个样品显示正常的可待因水平过量食用含有高水平可待因的咳嗽糖浆会导致健康问题,如镇静,行为改变和药物依赖Fortis Memorial Research Institute的医生Amitabh Parti表示,2月份,西孟加拉邦将可能被污染的批次列为“非标准质量”的月刊

该公告发布在监管机构的网站上,应该提醒消费者和该州的药店怀疑毒品但是西孟加拉邦药物管制员CM Ghosh表示他没有资源跟进它喜马偕尔邦药物管制员Navneet Marwaha在接受采访时表示Phensedyl占了约印度咳嗽糖浆市场的三分之一,经常被造假者抄袭他称雅培的可待因库存占据了“他们(雅培)的说法” “向我们展示样本,以便我们可以看到它是否是真实的'他们没有提供样本,”Marwaha说他补充说,由西孟加拉邦提供信息给Abbott West Bengal的Ghosh说它是Himachal Pradesh的特权该公司只能在获得法院许可的情况下在联邦药物实验室挑战测试结果安全漏洞和恐慌在印度很常见根据2012年的一份议会报告,印度近22种当地生产的药物样本中有近一种质量不合格 印度只有1,500名药物检查员,负责10,000多家工厂,为120亿人口提供药品,出口到近200个国家Ghosh说他有140名药物检查员监测该州超过50,000家药店联邦政府希望改善监管关键部门,并计划在未来三年内投入2.63亿美元,通过额外的设备和工作人员以及新实验室加强国家和州监管体系Sujoy Dhar在加尔各答和孟买Zeba Siddiqui的补充报道

作者:邵珩

日期分类